Aux États-Unis (et les chiffres ne sont guère différents pour l’ensemble de l’Europe), un taux de HbA1c inférieur à 7,0% n’est atteint que chez environ 20% des patients atteints de diabète de type 1 (DT1).

Les systèmes d’administration d’insuline automatisés et semi-automatisés pourraient améliorer cette situation. Les systèmes hybrides en boucle fermée automatisent partiellement l’administration d’insuline, mais ils nécessitent différentes informations régulières et relativement précises, ainsi qu’une période d’entraînement pour être utilisables avec efficacité chez un patient donné. Par contre, le pancréas bionique iLet (Beta Bionics) ne nécessite pas d’informations sur le régime insulinique antérieur du patient, et il automatise la détermination et l’administration de toutes les doses d’insuline immédiatement après la saisie des données relatives au poids corporel, sans période d’entraînement. Les informations à implémenter au quotidien sur les repas se limitent à une estimation simplifiée de la teneur glucidique en comparaison avec un repas typique.

Une équipe multicentrique de chercheurs a testé ce pancréas artificiel, qui a été développé à la fois comme un système à insuline seule et comme un système bihormonal, pouvant administrer tant du glucagon que de l’insuline. Des patients DT1 âgés d’au moins 6 ans ont été randomisés soit pour un traitement par pancréas bionique avec de l’insuline asparte ou de l’insuline lispro, soit pour un traitement standard (défini comme toute méthode d’administration d’insuline avec surveillance continue de la glycémie). Le critère d’évaluation primaire était le taux d’HbA1c à 13 semaines. Le principal critère secondaire était le pourcentage de temps pendant lequel la glycémie, évaluée par une surveillance continue, était inférieure à 54mg/dL. La limite de non-infériorité pour ce résultat était fixée à 1%.

Au total, 219 participants âgés entre 6 et 79 ans ont été affectés au groupe pancréas bionique et 107 au groupe de soins standard. Le taux d’HbA1c a diminué de 7,9% à 7,3% dans le groupe pancréas bionique et n’a pas changé (7,7% aux deux moments) dans le groupe soins standard (différence moyenne ajustée: -0,5%; IC 95%: -0,6 à -0,3; p < 0,001). Le taux d’hypoglycémie sévère pour 100 patient-années était de 17,7 dans le groupe pancréas bionique et de 10,8 dans le groupe soins standard (p = 0,39).

En conclusion, l’utilisation du pancréas bionique iLet dans cette étude était associée à une réduction plus importante du taux d’HbA1c que les soins standard, avec une sécurité statistiquement comparable.

• Russell S. et al. Multicenter, Randomized Trial of a Bionic Pancreas in Type 1 Diabetes. N Engl J Med 2022;387:1161-72. doi: 10.1056/NEJMoa2205225