Sunrise, fondée en 2015 à Namur par Laurent et Pierre Martinot, va pouvoir déployer à l'international son capteur permettant de diagnostiquer l’apnée du sommeil. Elle vient de clôturer une levée de fonds de 3,25 millions € auquel participent également le fond Vives-IUF lié à l’UCLouvain et Namur Invest. S’ajoute 3,25 millions € accordé par le Conseil européen de l’innovation, lancé en 2021 par la Commission européenne pour transformer des idées scientifiques en innovations prometteuses, et la Région wallonne.
L’apnée du sommeil est à la fois l’une des pathologies les plus importantes et l’une des plus mal diagnostiquées dans le monde. Elle affecte près d’1 milliard de la population mondiale1. Cette problématique de santé publique concerne 49% des hommes et 23% des femmes de plus de 40 ans2. Or, dans 80%3 des cas, elle reste non-diagnostiquée bien qu’elle soit liée à de sérieuses maladies comme l’hypertension, la fibrillation auriculaire, les accidents vasculaires cérébraux, le diabète ou encore la dépression. A la demande de l’Association Américaine de Médecine du Sommeil, une étude4 a chiffré le coût pour la société d’un patient non-diagnostiqué à 6.000 €/an en moyenne, contre 2.000 € s’il est diagnostiqué.
Une nouvelle solution simple et rapide pour diagnostiquer l’apnée du sommeil
Pour répondre à ces besoins, Sunrise développe une nouvelle solution pour analyser le sommeil grâce à un capteur de 3 gr couplé à l’intelligence artificielle qu'on place sur le menton. « Nous avons mis au point la mesure d’un nouveau biosignal : nous analysons les mouvements mandibulaires pendant le sommeil. Le capteur communique avec une application mobile. Les données collectées sont traitées grâce à l’intelligence artificielle et peuvent être transmises dès le lendemain matin au médecin. C’est un gain de temps et de facilité dans le diagnostic », explique Laurent Martinot, cofondateur et CEO de Sunrise. Reconnu comme dispositif médical certifié, ce capteur est moins intrusif et contraignant qu’un test du sommeil réalisé à l’hôpital au moyen d’un polysomnographe. « De nombreux experts nous rapportent qu’environ 35% des patients ne s’y rendent pas », ajoute Laurent Martinot.
Reconnaissance scientifique et technologique aux USA
Le dispositif avait fait l’objet d’une publication dans le JAMA – Journal of the American Medical Association en 2020, des experts mondiaux validant les performances du capteur en termes de sensibilité et spécificité. Début 2021, c’est le Consumer Electronics Show (CES) 2021 de Las Vegas, qui récompensait Sunrise par un prix dans la catégorie «santé & bien-être ». Aux Etats-Unis, la solution est en cours d’approbation auprès de la FDA tandis qu’en France la Haute Autorité de la Santé étudie la prise en charge du dispositif dans 14 centres de sommeil. La levée de fonds réalisée permettra notamment de lancer et commercialiser le dispositif dans ces pays.
...Et en France
En France, le collège de la Haute autorité de santé (HAS) s'est prononcé en décembre en faveur d'une prise en charge dérogatoire du DM dans le cadre du forfait innovation
L'avis favorable porte sur la prise en charge du dispositif dans le cadre d'une étude comparative randomisée multicentrique visant à valider le dispositif par rapport à la polysomnographie en centre et en ambulatoire.
"Le but est de poursuivre les évaluations cliniques et médico-économiques préalables à un remboursement pérenne. Une fois le remboursement obtenu, Sunrise serait alors totalement intégré dans le parcours de soin français", souligne la société belge dans un communiqué.
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